Пироксикам, капс 20мг №20

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы №2 , крышечка зеленого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество - пироксикам 20 мг; вспомогательные вещества - крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2). Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается в течение 3-5 часов. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на обьем абсорбции. Препарат метаболизируется в печени посредством гидролиза и конъюгации.



Метаболиты выделяются в основном через почки, в небольших количествах - с калом. До 5% от принятой дозы препарата выделяется в неизмененном виде. Связывание с белками плазмы крови достигает 99%. Период полувыделения составляет около 50 часов, который при заболеваниях печени может удлиняться. Пироксикам проходит через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, боль в животе, метеоризм, запоры или диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишчного тракта, кровотечение и перфорация органов желудочно-кишечного тракта; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз; сухость во рту, стоматит.



Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, депрессия, раздражительность, галлюцинации, парестезии, заторможенность, изменение настроения.



Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром.



Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, снижение уровня гематокрита; атромбоцитопеническая пурпура (болезнь Шенлейн-Геноха).



Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, снижение артериального давления, редко - сердцебиение, одышка.



Прочие: отеки голеней и стоп, повышенное потоотделение, повышение концентрации мочевины; гипогликемия.



Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отеки лица, гортани, бронхоспазм, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), шок, фотосенсибилизация; васкулит, сывороточная болезнь.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается.

Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, больным бронхиальной астмой и хроническими бронхоспастическими заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.

При возникновении пептической язвы или кровотечений из желудочно-кишечного тракта лечение необходимо прекратить. При возникновении нарушений зрения необходима консультация специалиста.

У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали из-за влияния пироксикама на тонус миометрия.

Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения следует исключить употребление этанола.

Показания

Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилиты, острый приступ подагры, тендиниты, бурситы.

Противопоказания

Гиперчувствителность (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам), «аспириновая» астма, «аспириновая» триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных средств пиразолонового ряда), нарушения кроветворения, различные нарушения гемостаза (в том числе гемофилия), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет.



С осторожностью: возраст старше 65 лет, заболевания желудочно-кишечного тракта (эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, болезнь Крона, язвенный колит), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, хроническая печеночная или почечная недостаточность, сахарный диабет, послеоперационный период, при наличии печеночной порфирии, дегидратация, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение пироксикама и препаратов лития может повысить содержание лития в сыворотке крови.

Пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных препаратов. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и препаратов калия может вызвать гиперкалиемию.



Одновременное применение пироксикама и глюкокортикостероидов или нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск кровотечений из пищеварительного тракта. Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты вызывает уменьшение содержания пироксикама в сыворотке крови.



Прием пироксикама за 24 часа до или после приема метотрексата повышает концентрацию последнего в сыворотке крови и увеличивает его токсичность. Одновременное применение пироксикама вместе с пероральными антикоагулянтами может вызывать нарушения свертывания крови.

Циметидин, пробенецид и сульфинпиразон повышает концентрацию пироксикама в крови, фенобарбитал может ее уменьшать. Концентрация фенитоина в сыворотке увеличивается.

Дозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, сонливость, нарушение зрения, при приеме очень больших доз - потеря сознания, кома.

Лечение: Промывание желудка с использованием активированного угля, для замедления всасывания применяются антациды. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Сертификат