РЕАМБЕРИН 1,5% 500МЛ N5 КОНТЕЙНЕР Р-Р Д/ИНФ

Лекарственная форма

прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

Активный компонент:

Меглюмина натрия сукцинат 15,00 г

полученный по следующей прописи:

N-метилглюкамин (меглюмин) 8,725 г

Янтарная кислота 5,280 г

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид 6,00 г

Калия хлорид 0,30 г

Магния хлорид (в пересчёте на безводный) 0,12 г

Натрия гидроксид 1,788 г

Вода для инъекций до 1,0 л

Ионный состав на 1 л:

натрий-ион 147,2 ммоль

калий-ион 4,0 ммоль

магний-ион 1,2 ммоль

хлорид-ион 109,0 ммоль

сукцинат-ион 44,7 ммоль

N-метилглюкаммоний-ион 44,7 ммоль

Осмоляльность 313 мОсм/кг

Фармакодинамика

РЕАМБЕРИН® обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.

Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.

Фармакокинетика

При внутривенном введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.

Побочные действия

При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты, классифицированные в соответствии с их частотой развития следующим образом:

- очень часто (≥1/10);

- часто (от ≥1/100 до <1/10);

- нечасто (от ≥1/1000 до <1/100);

- редко (от ≥1/10000 до <1/1000);

- очень редко (<1/10000);

- частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергическая сыпь, крапивница, зуд.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка, сухой кашель.

Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко - артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.

При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия хранения

Допускается замораживание препарата.

При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.

Особые условия

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом РЕАМБЕРИН®.

Показания

РЕАМБЕРИН® применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга, острая почечная недостаточность, хроническая болезнь почек (стадия 5, скорость клубочковой фильтрации менее

15 мл/мин), беременность, в период грудного вскармливания.

С осторожностью

При алкалозе, почечной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применять препарат РЕАМБЕРИН® при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований у этих групп пациенток.

Лекарственное взаимодействие

Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.

Недопустимо внутривенное введение препарата РЕАМБЕРИН® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

Дозировка

Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью 1-4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя суточная доза - 10 мл/кг. Курс терапии - до 11 дней.

Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6-10 мл/кг в сутки со скоростью 3-4 мл/мин.

Курс терапии - до 11 дней.

Применение у пациентов пожилого возраста

Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 30-40 капель (1-2 мл) в минуту.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.

Применение при алкалозе

При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

Сертификат